[Post-introduction observational study of predictive/prognostic tests in breast cancer of the Andalusian Public Health System (SSPA)]
Benot López S, Noriega Barreda C, Martínez Ferez I, Bayo Lozano E, Márquez Peláez S, Abu-Omar N, Aldana Espinal JM
Record ID 32018002469
Spanish
Original Title:
Estudio observacional post-introducción de las pruebas predictivo/pronósticas en cáncer de mama del Sistema Sanitario Público de Andalucía (SSPA)
Authors' objectives:
Este estudio se puso en marcha a solicitud de la Dirección General de Asistencia Sanitaria y Resultados en Salud del Servicio Andaluz de Salud (SAS), con el objetivo de tomar una decisión sobre su inclusión definitiva en cartera de servicios.
Authors' results and conclusions:
- Los resultados del acuerdo observado entre la solicitud de la prueba y la validación de esta, fue del 0,98, lo cual representa una fuerza de la concordancia para el global de los registros, muy buena.
- Del total de 927 plataformas analizadas, la más utilizada en Andalucía ha sido Prosigna™ representando el 45,3 % del total seguida de. MamaPrint® y OncotypeDX® con una frecuencia similar (25,5 y 21 % respectivamente).
- Un total de 883 registros se adecuan a los criterios de solicitud lo que representa un 95,25 % de la muestra, siendo el grupo de los tumores de tamaño de 0,5 a 1 cm, con dos o los tres criterios específicos definidos (grado 3, Ki67 > = 20 %, infiltración linfovascular) el que presenta menor porcentaje de adecuación con 59,02 %.
- Con relación al impacto en la decisión terapéutica, en general, de los 924 tratamientos iniciales se mantuvieron 423 y se modificaron 501 una vez conocido el resultado de riesgo establecido por las plataformas genómicas, lo que supone un impacto del 54 % en la decisión del clínico. Este resultado puede estar sobrevalorado debido a la posibilidad de asignar a pacientes con tratamiento sólo de QT, cuando en realidad esos casos deberían llevar asociada hormonoterapia.
- De acuerdo con los resultados de OncotypeDX® se modificó la decisión terapéutica en el 65,6 % de las pacientes, 51,8 % según Prosigna™, 50,4 % con MamaPrint® y el 50 % para EndoPredict®.
- Inicialmente el 61 % de las pacientes incluidas fueron asignadas a un tratamiento inicial con QT y la realización de las plataformas genómicas supuso que el 37 % recibieran finalmente QT. Esto implica una reducción global de QT del 24 % de las pacientes del registro. La mayor reducción de quimioterapia se asoció a la plataforma OncotypeDX®, con un 47 %, seguidos de EndoPredict® y MamaPrint® con 22 % y Prosigna™ con un 14,34 %.
Details
Project Status:
Completed
Year Published:
2019
URL for published report:
https://www.aetsa.org/publicacion/estudio-observacional-post-introduccion-de-las-pruebas-predictivo-pronosticas-en-cancer-de-mama-del-sistema-sanitario-publico-de-andalucia-sspa/
English language abstract:
There is no English language summary available
Publication Type:
Other
Country:
Spain
MeSH Terms
- Breast Neoplasms
- Risk Assessment
- Risk Factors
- Genetic Predisposition to Disease
- Genetic Testing
- Neoplasm Recurrence, Local
- Gene Expression Profiling
Keywords
- Neoplasias de la mama
- Técnicas de biología molecular
- Pruebas genómicas
- Riesgo de recurrencia
Contact
Organisation Name:
Andalusian Health Technology Assessment Area
Contact Address:
Area de Evaluacion de Tecnologias Sanitarias Sanitarias de Andalucia (AETSA) Avda. Innovación, s/n Edificio Arena 1. Sevilla (Spain) Tel. +34 955 006 309
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aetsa.csalud@juntadeandalucia.es
Copyright:
Andalusian Agency for Health Technology Assessment (AETSA)
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