Original Title: Efectividad, seguridad y coste-efectividad de los sistemas de monitorización continua de glucosa intersticial en tiempo real (MCG-TR) para la diabetes mellitus tipo 1 y 2. Actualización

Authors' objectives: Los objetivos de este informe son: – Identificar, evaluar y sintetizar el conocimiento científico disponible sobre la efectividad, seguridad y coste-efectividad de los sistemas de MCG-TR actualmente comercializados en España para personas con DM1 y DM2 y DMG en tratamiento con insulina desde 2015 hasta 2019. – Analizar la relación de coste-efectividad de los sistemas de MCG-TR actualmente comercializados en España, para pacientes adultos con DM1 frente a la AMGS, desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud. – Evaluar las consideraciones éticas, de pacientes, sociales, legales y organizacionales relacionadas con los sistemas de MCG-TR. – Evaluar las necesidades de investigación desde la perspectiva de los pacientes, cuidadores y profesionales sanitarios sobre los sistemas de MCG-TR.

Authors' results and conclusions: Revisión sistemática de efectividad y seguridad La búsqueda electrónica produjo 6291 referencias bibliográficas, que se vieron reducidas a 4031 referencias una vez eliminadas las referencias duplicadas. Se seleccionaron 291 artículos para su revisión a texto completo y 14 referencias fueron incluidas en el informe, correspondientes a 7 estudios: 6 compararon la MCG-TR frente a la AMGS en pacientes con DM1 con mal control glucémico (GOLD, DIAMOND, SWITCH), con riesgo de hipoglucemia (HypoDE, IN CONTROL) y niños con DM1. El estudio I-HART comparó el dispositivo Dexcom G5® Mobile frente al sistema flash de monitorización de glucosa FreeStyle Libre® en adultos con DM1. En adultos con DM1 y mal control glucémico, los tres estudios incluidos (DIAMOND, GOLD, SWITCH) mostraron reducciones significativas de HbA1c, del tiempo/eventos

Authors' methods: Revisión sistemática de efectividad y seguridad Se consultaron las bases de datos Medline, Embase, WOS y Cochrane Library desde 2015 hasta febrero de 2019. Se seleccionaron ensayos controlados aleatorizados (ECA) publicados en inglés o español que analizaran la seguridad y efectividad de los sistemas de MCG-TR comercializados en España para el tratamiento de la DM. Los instrumentos utilizados para evaluar el riesgo de sesgo de los ECAs fue la herramienta de la Colaboración Cochrane. Revisión sistemática de coste-efectividad Se consultaron las bases de datos Medline, Embase, WOS y Cochrane Library desde 2015 hasta febrero de 2019. Se seleccionaron evaluaciones económicas completas de los sistemas de MCG-TR actualmente comercializados en España para el tratamiento de la diabetes publicadas en inglés o español. La calidad de las evaluaciones económicas fue valorada siguiendo los criterios de Drummond. Evaluación económica Se realizó una evaluación económica completa desde la perspectiva del SNS en la que se compararon resultados en salud y costes en pacientes con DM1 de una alternativa de un sistema de MCG-TR frente a la AMGS realizada por el propio paciente. Se realizó un análisis coste-efectividad (ACE) en el que se tomó como medida de resultado los años de vida ganados (AVG) y un análisis coste-utilidad (ACU) en el que la medida de resultado fue los AVAC. El análisis se basó en los resultados de un modelo de simulación de eventos discretos que reflejaba la progresión de la DM1 en una cohorte de 5000 pacientes. Se realizaron análisis para dos poblaciones diferentes: personas en riesgo de hipoglucemia grave, y personas con un control inadecuado de su nivel de HbA1c. Además, se realizó un análisis de impacto presupuestario bruto para informar sobre el coste que supondría para el SNS la incorporación de MCG-TR en cada una de las poblaciones estudiadas. Aspectos organizativos, éticos, sociales, legales y relacionados con los pacientes Se consultaron las bases de datos Medline, Embase, y WOS desde 2014 hasta abril de 2019. Se incluyeron estudios cuantitativos y cualitativos. La calidad metodológica de los estudios incluidos se valoró con las escalas CASPe (estudios cualitativos), la herramienta de la Colaboración Cochrane (ECA) y la escala Ficha de lectura crítica de Osteba (series de casos). Se realizó una revisión narrativa para la redacción de los resultados teniendo en cuenta criterios de relevancia, coherencia y triangulación de datos y/o fuentes.

Project Status: Completed

Year Published: 2020

URL for published report: https://sescs.es/efectividad-seguridad-y-coste-efectividad-de-los-sistemas-de-monitorizacion-continua-de-glucosa-intersticial-en-tiempo-real-mcg-tr-para-la-diabetes-mellitus-tipo-1-y-2-actualizacion/

English language abstract: An English language summary is available

Publication Type: Full HTA

Country: Spain

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