Original Title: Seguridad, efectividad clínica y coste-efectividad de intervenciones para la prevención del delirium en el ingreso hospitalario

Authors' objectives: El objetivo principal del presente informe de Evaluación de Tecnología Sanitaria (ETS) es evaluar la seguridad, efectividad clínica y coste-efectividad de intervenciones para la prevención del delirium en personas de 65 o más años en el ingreso hospitalario.

Authors' results and conclusions: Efectividad y seguridad Un total de 49ECA pudieron ser finalmente incluidos de acuerdo con los criterios de selección pre-establecidos, con un total de 12.081 participantes: 25 ECA sobre intervenciones farmacológicas, 12 intervenciones perioperatorias, 10 intervenciones multicomponente (combinación de dos o más de las anteriores) y 2 intervenciones no farmacológicas. La duración media del ingreso hospitalario fue 6,2 ± 2,3 días y varió entre un mínimo de 3 días y un máximo de 14 días. El porcentaje de hombres y mujeres participantes en los estudios fue casi similar (45,4% hombres y 55,6% mujeres) y la edad media se situó en 78,2 años (DE: 4,4).Nueve estudios se realizaron en pacientes de medicina general, 36 estudios en pacientes de cirugía y 4 estudios en pacientes de unidad de cuidados intensivos (UCI). La calidad global de la evidencia fue considerada muy baja. Según los resultados para las intervenciones farmacológicas, el grupo de hipnóticos y sedantes fue el único que redujo la incidencia de delirium en un 46% (13 estudios; RR=0,54; IC95%=0,36 a0,80; P=0,002; I2=75%).En el análisis realizado por tipo de fármaco se observó que sólo ciertos fármacos reducen la incidencia de delirium durante la hospitalización frente al tratamiento estándar/placebo. Tal es el caso de la dexmedetomidina (6 estudios) que redujo la incidencia del delirium en un 48%, la rivastigmina (1 estudio) en un 64%, la olanzapina (1 estudio) en un 64%, y el ramelteón (1 estudio) en un 91%. Aunque estos hallazgos parecen prometedores, se han de valorar con cautela en el caso de la rivastigmina, la olanzapina y el ramelteón debido al reducido número de estudios. Además, el ramelteón no está autorizado ni por la European Medicines Agency (EMA) ni por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS). Las intervenciones perioperatorias destinadas a limitar la utilización de opiáceos (2 estudios; RR=0,50; IC95%=0,29 a0,86; P=0,01; I2=0%) y las intervenciones que controlan (disminuyen) la intensidad de la anestesia general (3 estudios; RR=0,77; IC95%=0,59 a0,99; P=0,04; I2=31%) también redujeron la incidencia de delirium en un 50% y 33%, respectivamente. Por último, las intervenciones multicomponente (10 estudios; RR=0,62; IC95%=0,54 a0,72; P

Authors' recommendations: Con la evidencia disponible sobre seguridad, efectividad y coste efectividad en el momento de la elaboración de este informe y la consideración de los aspectos organizativos, éticos, sociales, legales y relacionados con los pacientes, se sugiere el empleo de intervenciones multicomponente (cuidado individualizado, formación del personal, estimulación cognitiva y movilización) para la prevención del delirium en pacientes de 65 o más años hospitalizados, siempre que el coste de la intervención no sobrepase 356 € por paciente (Recomendación: CONDICIONAL). De acuerdo a la escasa evidencia disponible, no es posible hacer una recomendación sobre la implementación de las intervenciones simples para la prevención del delirium.

Authors' methods: Efectividad y seguridad Se realizó una revisión sistemática (RS) de la literatura científica publicada. Se consultaron las siguientes bases de datos(fecha búsqueda: desde 2015 a marzo 2019): MEDLINE, EMBASE, WOS y CENTRAL. Se aplicó y adaptó una estrategia de búsqueda exhaustiva diseñada por la Colaboración Cochrane en dos RS previas que incluyó vocabulario controlado y términos en texto libre. La búsqueda se completó con el examen manual del listado bibliográfico de RS e informes de ETS previos. Se seleccionaron estudios originales publicados en inglés o español que evaluaran intervenciones para la prevención del delirium. Se seleccionaron ensayos clínicos aleatorizados (ECA) realizados en pacientes de 65 o más años en el ámbito hospitalario. Las medidas de resultado consideradas fueron: incidencia de delirium, duración del delirium, gravedad del delirium, mortalidad, estancia media hospitalaria, retorno a la vida independiente, estado cognitivo, calidad de vida relacionada con la salud, eventos adversos, consumo de medicamentos psicotrópicos, caídas, necesidad de sujeción, úlceras por presión, infeccionesy otras complicaciones. Las variables de resultado consideradas críticas para la toma de decisiones por parte del grupo de trabajo del presente informe fueron: incidencia de delirium, duración del delirium, gravedad del delirium, mortalidad, estancia media hospitalaria y retorno a la vida independiente. Las limitaciones metodológicas de los estudios incluidos fueron evaluadas de acuerdo a los criterios de la colaboración Cochrane. Se realizó una síntesis cuantitativa de los resultados mediante meta-análisis usando el programa estadístico Review Manager (RevMan). La evaluación de la calidad de la evidencia y la graduación de la fuerza de las recomendaciones se realizó siguiendo la metodología del grupo internacional de trabajo Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE). Coste-efectividad Se realizó una RS. Se llevó a cabo una búsqueda específica de evaluaciones económicas en las mismas bases de datos electrónicas que para la búsqueda de efectividad y seguridad sin limitación temporal. Se consideraron evaluaciones económicas completas que evaluaran intervenciones para la prevención del delirium. Los criterios de inclusión respecto a participantes, intervención y comparador fueron los mismos que los de la RS de efectividad y seguridad. Adicionalmente, se realizó un análisis de coste-efectividad de una intervención multicomponente para prevenir delirium en personas mayores hospitalizadas, con el fin de aportar la evidencia más actual desde el punto de vista del Sistema Nacional de Salud (SNS). La información se sintetizó en un modelo tipo árbol de decisiones con el horizonte temporal de un año. Los costes se expresaron en euros de 2019. El modelo recoge las consecuencias económicas y sobre la calidad de vida de los siguientes eventos: episodio de delirium, úlceras por presión, demencia de nueva aparición, nueva institucionalización, hospitalización prolongada, muerte intrahospitalaria y muerte un año después del alta hospitalaria. Aspectos organizativos, éticos, sociales, legales y relacionados con los pacientes El alcance de la evaluación de estos aspectos partió de la misma población, intervención y comparación descrita anteriormente para la evaluación de la seguridad, efectividad clínica y coste efectividad. Se realizaron búsquedas sistemáticas de artículos en las bases de datos electrónicas EMBASE, Medline y Web of Science (WOS), desde 2009 hasta abril de 2019. Se ha realizado una síntesisnarrativa para la redacción de los resultados teniendo en cuenta criterios de relevancia, coherencia y triangulación de datos y/o fuentes.

Project Status: Completed

Year Published: 2020

URL for published report: https://sescs.es/seguridad-efectividad-clinica-y-coste-efectividad-de-intervenciones-para-la-prevencion-del-delirium-en-el-ingreso-hospitalario/

English language abstract: An English language summary is available

Publication Type: Full HTA

Country: Spain

Organisation Name: Canary Health Service

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